Increlex (mecasermina): riesgo de desarrollo de neoplasias

Resumen

  • Durante la fase posterior a la comercialización de Increlex se han observado casos de neoplasias (tanto benignas como malignas) en niños y adolescentes que recibieron tratamiento con este medicamento.
  • En caso de que un paciente en tratamiento con mecasermina desarrolle una neoplasia (benigna o maligna):
    – Se suspenderá el tratamiento de forma permanente.
    – Se solicitará atención médica especializada.
  • La administración de mecasermina está contraindicada en niños y adolescentes que presenten:
  • Neoplasia activa o sospecha de la misma.
  • Cualquier patología o antecedente médico que aumente el riesgo de desarrollar neoplasias (benignas o malignas).
  • La mecasermina solo se debe emplear en el tratamiento del déficit primario grave de factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) y no se debe exceder la dosis máxima de 0,12 mg/kg administrada dos veces al día. Los datos disponibles sugieren que el riesgo de desarrollar
    neoplasias puede ser mayor en pacientes que reciben mecasermina sin presentar déficit de IGF-1, o en aquellos a los que se les administra a dosis superiores a las recomendadas, lo que provoca un aumento de los niveles de IGF-1 por encima de lo normal.

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AUTHOR: comast
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