Alerta farmacéutica

Alerta de productos sanitarios nº 536-2020
Fecha: 2020-09-18 11:10:34
  Alerta de Productos Sanitarios Nº 536-2020 referida a: detección de mascarillas fabricadas por la empresa Ningbo EZ Medical Instruments Co.Ltd, China en cuyo etiquetado y declaración de conformidad no figuran los datos del representante autorizado del producto.
Productos: Mascarillas desechables fabricadas por la empresa Ningbo EZ Medical Instruments Co.Ltd-

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Alerta de productos sanitarios nº 537-2020
Fecha: 2020-09-18 11:05:25
  Alerta de Productos Sanitarios Nº 537-2020. referida a: detección de tests Covid-19 fabricados por la empresa Medakit Ltd, Hong Kong en los que los datos del representante autorizado son falsos.
Productos:
  • COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device
  • SARS-CoV-2 One Step Rapid Test Device
  • Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

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 Comunicado

Alerta de productos sanitarios nº 538-2020.
Fecha: 2020-09-18 11:00:17
  Alerta de Productos Sanitarios Nº 538-2020. referida a: Mascarilla médica de un solo uso que no cumplen los requisitos de productos sanitarios.
Productos: Mascarilla médica de un solo uso fabricadas por la empresa Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd.

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 Comunicado

Alerta de productos sanitarios nº 539-2020.
Fecha: 2020-09-18 10:52:16
  Alerta de Productos Sanitarios Nº 539-2020 referida a: En etiquetado no figuran los datos del representante autorizado.
Productos: Mascarilla médica “Magic Genus”

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Informe de restablecimiento de DALACIN 150 mg CÁPSULAS DURAS 500 cápsulas
Fecha: 2020-09-16 16:56:41
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • DALACIN 150 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas (Nº Registro 49152, C.N. 608570)

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Problemas de suministro de OCTOSTIM 1,5 mg/ml y OCULOTECT 50 mg/ml.
Fecha: 2020-09-11 14:01:09
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml (Nº Registro 62821, C.N. 840686).
  • OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (Nº Registro 61982, C.N. 755215).
 

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Nota de Seguridad: El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya®
Fecha: 2020-09-09 15:25:11
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa:
El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave.
  • La relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) seconsidera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido alriesgo de lesión hepática grave.
  • En base a ello el PRAC ha recomendado revocar la autorización decomercialización de Esmya® en la Unión Europea.
 

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Problemas de suministro de BENEFLUR 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION.
Fecha: 2020-09-09 13:19:20
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • BENEFLUR 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 5 viales (Nº Registro 60616, C.N. 687616).
 

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Informe de restablecimiento de GABITRIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos
Fecha: 2020-09-07 17:34:33
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • GABITRIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos (Nº Registro 61607, C.N. 670000).

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Problemas de suministro de REBETOL 40 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml.
Fecha: 2020-09-04 13:43:50
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • REBETOL 40 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml(Nº Registro 99107004, C.N. 650508).
 

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