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Alerta farmacéutica

Actualización del Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Parotiditis
Fecha: 2020-01-23 11:48:35
Ante la aparición de un incremento de  posibles casos de parotiditis en diferentes centros escolares del Área IV,  que no constan como declarados al Sistema de Vigilancia Epidemiológica ni confirmados por el laboratorio de referencia, se recuerda que la Parotiditis es una Enfermedad de Declaración Obligatoria que debe ser notificada por todos los médicos tanto del sector público como privado que establezcan una sospecha diagnóstica de dicha enfermedad. Se adjunta la actualización del Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Parotiditis en Asturias y se  efectúan una serie de recomendaciones básicas que se  remiten para su información y difusión. Actuaciones a realizar:
  1. Proceder a la  notificación  de todos los nuevos casos sospechosos, probables o confirmados de parotiditis, según el modelo de las fichas incluidas en el Protocolo, así como aquellos que se hayan visto en los últimos dos meses y aun no se hayan notificado al Sistema de Vigilancia Epidemiológica.
  2. Se debe confirmar el diagnóstico de los nuevos casos mediante toma de muestra de saliva y orina para PCR, tal como se establece en el Protocolo.
  3. Ante un caso de parotiditis, aparte de  las medidas terapéuticas individuales que sean aconsejables en cada caso, se recomienda que los enfermos permanezcan fuera de centros educativos y de trabajo durante 5 días contados a partir de la fecha de inicio de los síntomas de la enfermedad. Igualmente es recomendable el aislamiento respiratorio de los casos hospitalizados durante 5 días contados desde el inicio de los síntomas.

 Protocolo parotiditis

 Ficha protocolo parotiditis

 Encuesta protocolo parotiditis

Informe de restablecimiento de MOSEGOR, SEREPROSTAT, GARDASIL, METOTREXATO PFIZER y SYNAREL
Fecha: 2020-01-22 10:46:35
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml (Nº Registro 50671,C.N. 789693).
  • SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos(Nº Registro 56872, C.N. 967398).
  • GARDASIL SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5ml + 2 AGUJAS (Nº Registro 06357007, C.N. 658978).
  • METOTREXATO PFIZER 500 mg/20 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 20 ml (Nº Registro62122, C.N. 658963).
  • SYNAREL 200 microgramos, SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 frasco de 8 ml (NºRegistro 60079, C.N. 696831).

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Problemas de suministro de ACTIQ, EPIRUBICINA TEVA, FUZEON, GLATIRAMERO MYLAN, ARTEOPTIC y LIDOCAINA
Fecha: 2020-01-22 10:37:43
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • ACTIQ 1200 microgramos,COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO, 3 comprimidos(Nº Registro 64060, C.N.912485).
  • ACTIQ 800 microgramos,COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO, 3 comprimidos(Nº Registro 64059, C.N.935437).
  • EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml(Nº Registro 70763, C.N. 667350).
  • FUZEON 90 mg/ml POLVO YDISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 60 viales + 60 viales de disolvente (Nº Registro 03252001, C.N.828251).
  • GLATIRAMERO MYLAN20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 28 jeringas precargadas de 1 ml(Nº Registro 80933,C.N. 711072).
  • ARTEOPTIC 2% COLIRIO DELIBERACION PROLONGADA , 1 frasco de 3 ml (Nº Registro 66366, C.N. 650195).
  • LIDOCAINA B. BRAUN 10 mg/mlsolucion inyectable, 100 ampollas de 10 ml MiniPlasco Classic (Nº Registro 44793, C.N. 645598).

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Informe de restablecimiento de NOVANTRONE
Fecha: 2020-01-21 11:08:54
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de NOVANTRONE 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de10 ml (Nº Registro 57408, C.N. 974931)

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Alerta farmacéutica PICATO (INGENOL MEBUTATO)
Fecha: 2020-01-20 18:16:00
El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer las siguientes recomendaciones:
  • No iniciar nuevos tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas.
  • Informar detalladamente a los pacientes tratados con PICATO para que ante la aparición de nuevas lesiones cutáneas consulten a su médico.
  • No dispensar este medicamento e informar a los pacientes de que deben acudir a su médico.
  • Los pacientes que estén utilizando actualmente PICATO deben suspender su aplicación y consultar a su médico.

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Alerta farmacéutica UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZAD
Fecha: 2020-01-20 18:11:38
Se ha detectado contaminación microbiana en unidades analizadas de esta fórmula magistral. Todas las unidades han sido distribuidas al Hospital Virgen del Rocío en Sevilla. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid.

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Actualización de las instrucciones de inserción/extracción de Implanon NXT
Fecha: 2020-01-17 14:05:10
Se han notificado casos de lesión neurovascular y desplazamiento del implante desde el lugar de inserción en el brazo y, en raras ocasiones, desplazamiento hacia la arteria pulmonar. Estas complicaciones pueden estar relacionadas con la inserción profunda o incorrecta de Implanon NXT.

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Alerta farmacéutica ALFUZOSINA SANDOZ
Fecha: 2020-01-13 14:12:30
Resultado fuera de especificaciones en el parámetro contenido detectado durante los ensayos de estabilidad de ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes HZ2337 y JH3896 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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Problemas de suministro de AVARIC, CABERGOLINA TEVA, COAPROVEL, GELOCATIL, JOSAMINA, RANITIDINA ALTER, PREDNISONA ALONGA y NIMENRIX
Fecha: 2020-01-08 14:37:25
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el problemas de suministro de:
  • AVARIC 133 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 4 comprimidos (N° Registro 76976, C.N. 695947).
  • CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 8 comprimidos (N° Registro 69669, C.N. 660655).
  • COAPROVEL 300 mgl12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos(N° Registro 98086017, C.N. 724752).
  • GELOCATIL 650 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres (N° Registro 63318, C.N. 672648).
  • JOSAMINA 250 mg SUSPENSION, 1 frasco de 100 m|(Nn Registro 55412, C.N. 654401).
  • RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (N° Registro 63152, C.N. 653258).
  • PREDNISONA ALONGA 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos(N° Registro 58336. C.N. 989392).
  • NIMENRIX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (N° Registro 12767003, C.N. 690375).

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Informe de restablecimiento de BUPROPION SANDOZ, DOXAZOSINA NEO SANDOZ, NOXAFIL, PRITORPLUS, TERMISALTAN MYLAN y YELLOX
Fecha: 2020-01-08 14:26:54
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de:
  • BUPROPION SANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG, 30 comprimidos.
  • DOXAZOSINA NEO SANDOZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
  • NOXAFIL 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 105 ml
  • PRITORPLUS 80 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos.
  • TERMISALTAN MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas.
  • YELLOX 0,9 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml. 

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