Alerta farmacéutica

Informe de restablecimiento de TRANDATE 100 mg, CINACALCET DR. REDDYS 30 MG, JAVLOR 25 mg/ml, FUTURAN PLUS 600 mg/12,5 mg , SILKIS 3 microgramos /g, GLIMEPIRIDA MYLAN 4 mg, o EDELSINE 0,250/0,035 MG, AZACITIDINA BETAPHARM 25 MG/ML, DONEPEZILO FLAS SANDOZ 10 mg, LOETTE 100/20 microgramos, o TREPROSTINILO DR REDDYS 5 MG/ML, OTIX GOTAS OTICAS, IVEMEND 150 MG, NUVACTHEN DEPOT 1MG/ML, o ORBENIN 125mg, o TEDIPRIMA 160 mg Y DOLANTINA 50 mg/m
Fecha: 2022-11-28 15:59:06
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos (Nº Registro 54527, C.N. 700706)
  • CINACALCET DR. REDDYS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Nº Registro 84108, C.N. 725623)
  • JAVLOR 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 2 ml (Nº Registro 09550001, C.N. 663705)
  • FUTURAN PLUS 600 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 66568, C.N. 650641)
  • SILKIS 3 microgramos /g POMADA , 1 tubo de 100 g (Nº Registro 64527, C.N. 741850)
  • GLIMEPIRIDA MYLAN 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos (Nº Registro 67478, C.N. 653612)
  • EDELSINE 0,250/0,035 MG COMPRIMIDOS 63 (3 x 21) comprimidos (Nº Registro 83379, C.N. 723425)
  • AZACITIDINA BETAPHARM 25 MG/ML POLVO PAR SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial (Nº Registro 1191416001, C.N. 728399)
  • DONEPEZILO FLAS SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (Nº Registro 74862, C.N. 684954)
  • LOETTE 100/20 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos (Nº Registro 65067, C.N. 863373)
  • TREPROSTINILO DR REDDYS 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 20 ml (Nº Registro 84986, C.N. 728246)
  • OTIX GOTAS OTICAS EN SOLUCIÓN , 1 frasco de 5 ml (Nº Registro 59381, C.N. 700675)
  • IVEMEND 150 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial (Nº Registro 07437003, C.N. 665878)
  • NUVACTHEN DEPOT 1MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE, 3 ampollas de 1 ml (Nº Registro 46454, C.N. 700584)
  • ORBENIN 125mg SUSPENSION, 1 frasco de 60 ml (Nº Registro 40464, C.N. 798660)
  • TEDIPRIMA 160 mg CAPSULAS, 16 cápsulas (Nº Registro 52548, C.N. 872820)
  • DOLANTINA 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (Nº Registro 24245, C.N. 700770)
 

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Problemas de suministro de AMOXICILINA NORMON 250 MG, BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE, SALIDUR 77,6 MG / 25 MG, AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml, AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml,AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml, GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL Y TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Fecha: 2022-11-28 15:43:00
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • AMOXICILINA NORMON 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG, 30 sobres(Nº Registro 62786, C.N. 700273)
  • BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml(Nº Registro 60324, C.N. 645705)
  • SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (Nº Registro 53542, C.N. 968131)
  • AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 40 ml(Nº Registro 70121, C.N. 694704)
  • AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml(Nº Registro 64111, C.N. 926253)
  • AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 250 mg/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 30 sobres(Nº Registro 64112, C.N. 693492)
  • AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml(Nº Registro 70121, C.N. 677471)
  • GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 vial de 15 ml(Nº Registro 63535, C.N. 673954)
  • TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (Nº Registro 63093, C.N. 861369)
 

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Informe de restablecimiento de TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Fecha: 2022-11-28 12:44:25
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos (Nº Registro 54527, C.N. 700706).
 

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Inicio de comercialización Finasterida STADA 1 mg 98 comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha: 2022-11-24 09:48:24
24 de noviembre de 2022 – Por la presente, STADA comunica el inicio de comercialización del medicamento Finasterida STADA 1 mg 98 comprimidos recubiertos con película EFG:
  • Finasterida STADA 1 mg 98 comprimidos recubiertos con película EFG
 

 Ficha Técnica

 Comunicado

Problemas de suministro de DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Fecha: 2022-11-22 10:04:20
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 12 ampollas de 2 ml (Nº Registro 48557, C.N. 700622).
 

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Problemas de suministro de PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS
Fecha: 2022-11-22 09:56:29
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • PLURIMEN 5 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos (Nº Registro 58113, C.N. 663307).
 

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Inicio de comercialización Vildagliptina/Metformina STADA comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha: 2022-11-21 17:44:14
18 de noviembre de 2022 – Por la presente, STADA comunica el inicio de comercialización del medicamento Vildagliptina/Metformina STADA comprimidos recubiertos con película EFG perteneciente a las siguientes Agrupaciones Homogéneas:
  • 3845 (VILDAGLIPTINA/ METFORMINA 50 MG / 850 MG 60 COMPRIMIDOS)
  • 3846 (VILDAGLIPTINA/METFORMINA 50 MG/1.000 MG 60 COMPRIMIDOS)
 

 Ficha Técnica

 Comunicado

Informe de restablecimiento de DENVAR 400 mg, ZEPATIER 50MG/100MG Y CODEISAN 1,26 mg/ml JARABE
Fecha: 2022-11-21 16:59:02
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • DENVAR 400 mg CAPSULAS, 10 cápsulas (Nº Registro 60469, C.N. 690016).
  • ZEPATIER 50MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 1161119001, C.N. 712072).
  • CODEISAN 1,26 mg/ml JARABE, 1 frasco de 250 ml (Nº Registro 5255, C.N. 936518).
 

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Problemas de suministro de NUVACTHEN DEPOT 1MG/M
Fecha: 2022-11-21 16:51:05
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • NUVACTHEN DEPOT 1MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE, 3 ampollas de 1 ml (Nº Registro 46454, C.N. 700584).
 

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Retirada del mercado de ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI Y ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI
Fecha: 2022-11-21 16:46:03
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol. Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.  

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