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Alerta farmacéutica

Informe de restablecimiento de RAPAMUNE
Fecha: 2019-12-05 12:50:31
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de RAPAMUNE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 100 comprimidos (Nº Registro 01171008, C.N. 948919).

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Problemas de suministro de RILUTEK, VAQTA y CITARABINA ACCORD
Fecha: 2019-12-05 12:48:25
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • RILUTEK 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos (Nº Registro 96010001, C.N. 676262).
  • VAQTA 50 UNIDADES/1ml SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml + 2 AGUJAS(Nº Registro 61601, C.N. 652443).
  • CITARABINA ACCORD 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 1 ml(Nº Registro 74455, C.N. 682432).

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Informe de restablecimiento de CAMPRAL, NOREBOX y IRENOR
Fecha: 2019-12-04 14:56:17
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 84 comprimidos (Nº Registro 61201, C.N. 677732).
  • NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (Nº Registro 61969, C.N. 662395).
  • IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (Nº Registro 63157, C.N. 885863).

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Increlex (mecasermina): riesgo de desarrollo de neoplasias
Fecha: 2019-12-03 11:07:56
Resumen
  • Durante la fase posterior a la comercialización de Increlex se han observado casos de neoplasias (tanto benignas como malignas) en niños y adolescentes que recibieron tratamiento con este medicamento.
  • En caso de que un paciente en tratamiento con mecasermina desarrolle una neoplasia (benigna o maligna): - Se suspenderá el tratamiento de forma permanente. - Se solicitará atención médica especializada.
  • La administración de mecasermina está contraindicada en niños y adolescentes que presenten:
  • Neoplasia activa o sospecha de la misma.
  • Cualquier patología o antecedente médico que aumente el riesgo de desarrollar neoplasias (benignas o malignas).
  • La mecasermina solo se debe emplear en el tratamiento del déficit primario grave de factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) y no se debe exceder la dosis máxima de 0,12 mg/kg administrada dos veces al día. Los datos disponibles sugieren que el riesgo de desarrollar neoplasias puede ser mayor en pacientes que reciben mecasermina sin presentar déficit de IGF-1, o en aquellos a los que se les administra a dosis superiores a las recomendadas, lo que provoca un aumento de los niveles de IGF-1 por encima de lo normal.

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Informe de restablecimiento de METOTREXATO PFIZER, BUSCAPINA, EUTIROX, INOCAR y CEPTAVA
Fecha: 2019-12-03 11:03:55
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • ANECTINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 2 ml (Nº Registro 33815, C.N. 610063).
  • ANAFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos (Nº Registro 44656, C.N. 959833).
  • METOTREXATO PFIZER 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml (Nº Registro 62121, C.N. 658971).
  • BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos (Nº Registro 18221, C.N. 656750).
  • EUTIROX 112 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (Nº Registro 70042, C.N. 698079).
  • INOCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 59328, C.N. 907204).
  • CEPTAVA 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 100 comprimidos (Nº Registro 81580, C.N. 714114).

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Problemas de suministro de PROQUAD, MOSEGOR y FARMORUBICINA
Fecha: 2019-12-03 10:58:24
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • PROQUAD POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente(Nº Registro 05323010, C.N. 654276).
  • MOSEGOR 0,5 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml(Nº Registro 50671, C.N. 789693).
  • FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 25 ml(Nº Registro 60847, C.N. 606115).

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Restablecimiento de suministro de NAVIXEN 600 MG., SOLINITRINA 0,8 MG. y TRINISPRAY 0,4 MG.
Fecha: 2019-11-28 19:06:39
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • NAVIXEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 63508, C.N. 660894)
  • SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos (Nº Registro 55768, C.N. 663227)
  • TRINISPRAY 0,4 mg / 0,05 ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACION SUBLINGUAL , 1 envase pulverizador de 200 dosis (Nº Registro 56574, C.N. 739524)

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Problemas de suministro de FORTECORTIN 40 MG/5ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Fecha: 2019-11-28 19:00:33
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • FORTECORTIN 40 mg/5ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 25 ampollas de 5 ml (Nº Registro 57036, C.N. 615567)

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Retirada temporal del producto OPASTERANIOS, Desinfectante de Alto Nivel.
Fecha: 2019-11-27 11:31:05
Anios, en colaboración con la Autoridad Sanitaria de Francia, la ANSM, ha tomado de manera proactiva la decisión de retirar de forma temporal el producto OPASTERANIOS, Desinfectante de Alto Nivel , al haber identificado que alguna unidad de este producto había sido contaminada por Pseudomonas oryzihabitans y Delftia acidovorans.

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Restablecimiento de suministro de REGULATEN PLUS 600 MG/12,5MG COMPRIMIDOS, IRENOR 4MG COMPRIMIDOS y de ELDICET 50MG COMPRIMIDOS
Fecha: 2019-11-27 11:06:20
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • REGULATEN PLUS 600 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 66528, C.N. 650392)
  • IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (Nº Registro 63157, C.N. 885897)
  • ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos (Nº Registro 55339, C.N. 955583)

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