Alerta farmacéutica

Alerta Productos Sanitarios N º 2020-613
Fecha: 2020-10-30 14:27:48
  Alerta de Productos Sanitarios N º 2020-613 referida a: Falsificación de un certificado de marcado CE para el fabricante Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd en el que se ha producido una ampliación en el alcance de los productos certificados. El fabricante Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd cuenta con un certificado de marcado CE válido con número DD 60132306 0001 emitido por el Organismo Notificado TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) en el que el alcance de los productos es únicamente para: jeringas de un solo uso, agujas hipodermicas desechables y jeringas orales (con o sin adaptador) y no para mascarillas faciales.

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 Certificado

Alerta Productos Sanitarios N º 2020-614
Fecha: 2020-10-30 14:20:34
  Alerta de Productos Sanitarios N º 2020-614 referida a: Termómetros infrarrojos sin contacto.
Notificación por parte de las autoridades de Irlanda de la detección de termómetros infrarrojos sin contacto fabricados por distintas empresas que no cumplen con los requisitos de la legislación de productos sanitarios al ser comercializados sin número de identificación del organismo notificado y/o los datos del representante autorizado.

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Problemas de suministro de DOLANTINA 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 2 ml.
Fecha: 2020-10-30 14:15:07
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • DOLANTINA 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 2 ml(Nº Registro 24245, C.N. 795062).
 

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Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de regurgitación/insuficiencia valvular cardíaca
Fecha: 2020-10-30 11:39:59
  Comunicación para profesionales sanitarios.
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de regurgitación/insuficiencia valvular cardíaca.

Los titulares de la autorización de comercialización de fluoroquinolonas, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desean informarle del riesgo de regurgitación/insuficiencia valvular cardíaca asociado a las fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado.  

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Problemas de suministro de TRANKIMAZIN RETARD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos y ESTRADOT 37,5 microgramos/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO , 8 parches
Fecha: 2020-10-29 10:21:00
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • TRANKIMAZIN RETARD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos(Nº Registro 61153, C.N. 678631).
  • ESTRADOT 37,5 microgramos/24 HORAS, PARCHE TRANSDERMICO , 8 parches(Nº Registro 64707, C.N. 719062).
 

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Informe de restablecimiento de ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCION CUTANEA, ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCION CUTANEA, FOSTIPUR KIT 300 UI POLVO Y DISOLVENTE, TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD 1 MG/ML, HULIO 40 MG SOLUCION INYECTABLE, DOVIDA 30 MG CAPSULAS BLANDAS y PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE
Fecha: 2020-10-29 10:17:03
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 250 ml (Nº Registro 60315, C.N. 692434).
  • ALCOHOL ALCANFORADO ORRAVAN SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 250 ml (Nº Registro 60937, C.N. 681825).
  • FOSTIPUR KIT 300 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (Nº Registro 77402, C.N. 697602).
  • TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 10 ml (Nº Registro 1191398003, C.N. 727422).
  • HULIO 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PREGARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,8 ml + 2 toallitas (Nº Registro 1181319002, C.N. 723688).
  • DOVIDA 30 MG CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas (Nº Registro 78901, C.N. 703003).
  • PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE y PARA PERFUSIÓN , 10 viales de 50 ml (Nº Registro 64868, C.N. 697791).
 

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Problemas de suministro de EFORTIL 5 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos
Fecha: 2020-10-26 16:13:56
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • EFORTIL 5 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos(Nº Registro 21030, C.N. 749713).
 

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Informe de restablecimiento de CITARABINA ACCORD 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, NEMACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA y GEMCITABINA ACCORD 200 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Fecha: 2020-10-22 17:26:26
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • CITARABINA ACCORD 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml (Nº Registro 74455, C.N. 697290).
  • NEMACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos (Nº Registro 42851, C.N. 791673).
  • GEMCITABINA ACCORD 200 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 2 ml (Nº Registro 76158, C.N. 691950).
 

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Alerta de productos sanitarios nº 24/2020
Fecha: 2020-10-22 09:16:03
  Alerta de Productos Sanitarios Nº 24/2020 referida a:
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml (NR: 62067; CN: 660555) • Lote 20G1382 y fecha de caducidad 30/06/2023
OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml (NR: 60714; CN: 650085)
• Lote 20F1182 y fecha de caducidad 31/05/2023
Defecto: Dificultad para conectar el adaptador Luer al inyector automático de la jeringa y al tubo del catéter.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.  

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Informe de restablecimiento de PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSION , PRIMPERAN 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE y SYNFLORIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Fecha: 2020-10-20 17:18:06
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 100 ml (Nº Registro 67164, C.N. 605579).
  • PRIMPERAN 10 mg /2 ml SOLUCION INYECTABLE , 12 ampollas de 2 ml (Nº Registro 40256, C.N. 725531).
  • SYNFLORIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJA (Nº Registro 09508003, C.N. 662990).
 

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