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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro de BETAFERON
Fecha: 2020-05-29 11:32:54
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de BETAFERON 250 microgramos/ ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 15 viales + 15 jeringas precargadas de disolvente (Nº Registro 95003005, C.N. 659320).

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Informe de restablecimiento de ELORGAN, AZITROMICINA RATIO, ROCURONIO KABI, SYNALAR RECTAL SIMPLE, CLEXANE, LANTANON, TIORFAN, GABITRIL y VIAFLEX
Fecha: 2020-05-29 11:14:41
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 comprimidos (Nº Registro 54635, C.N. 638957).
  • AZITROMICINA RATIO 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Nº Registro 77507, C.N. 698033).
  • ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml (Nº Registro 70564, C.N. 662420).
  • SYNALAR RECTAL SIMPLE 0,1 MG/G CREMA RECTAL , 1 tubo de 30 g (Nº Registro 44205, C.N. 832899).
  • CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 30 jeringas precargadas de 0,8 ml (Nº Registro 63002, C.N. 675296).
  • LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (Nº Registro 55690, C.N. 951277).
  • TIORFAN 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas (Nº Registro 63286, C.N. 895805).
  • ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL MYLAN 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos (PVCPVDC-Aluminio) (Nº Registro 77267, C.N. 697253).
  • GABITRIL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (Nº Registro 61608, C.N. 669986).
  • VIAFLEX INYECCION GLUCOSA 50%, 20 bolsas de 500 ml (Nº Registro 56094, C.N. 613059).

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Alerta farmacéutica CRISTALMINA
Fecha: 2020-05-29 11:03:13
Alerta farmacéutica de CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml.
  • Descripción del defecto: Potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020.
  • Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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Informe de restablecimiento de NIMENRIX, AZITROMICINA TEVA y KARVEA
Fecha: 2020-05-27 12:55:50
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • NIMENRIX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 viales + 10 jeringas precargadas de disolvente (Nº Registro 12767004, C.N. 605879).
  • AZITROMICINA TEVA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Nº Registro 67340, C.N. 652900).
  • KARVEA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 97049022, C.N. 835355).

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Publicación de Informes de Posicionamiento Terapéutico
Fecha: 2020-05-27 12:38:20
Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19
Fecha: 2020-05-27 10:53:58
Ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección, la AEMPS recomienda:
  • Los pacientes en tratamiento con medicamentos de estos grupos deben continuar con el tratamiento, sin que actualmente esté justificada una modificación del mismo.
  • En los pacientes con infección por COVID-19 con síntomas severos o sepsis, tanto los antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina como otro tipo de antihipertensivos, deben de manejarse de acuerdo con las guías clínicas, teniendo en cuenta la situación hemodinámica del paciente.
  • Varios estudios recientes, uno de ellos realizado en España, no observan ningún efecto de estos medicamentos sobre la gravedad de la COVID-19, por lo que se confirma la conclusión anterior de mantener estos tratamientos.

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Informe de restablecimiento de TRANXILIUM 50 mg COMPRIMIDOS
Fecha: 2020-05-25 18:58:13
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de:
  • TRANXILIUM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (Nº Registro 55689, C.N. 951269)
 

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Informe de restablecimiento de FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, NOIAFREN 20 mg COMPRIMIDOS y ALGI-MABO 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Fecha: 2020-05-22 16:21:55
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de:
  • FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 25 ml (Nº Registro 60847, C.N. 697619).
  • NOIAFREN 20 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (Nº Registro 56993, C.N. 723296).
  • ALGI-MABO 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN 6 ampollas de 5 ml (Nº Registro 51345, C.N. 650115).
 

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Problemas de suministro de UROMITEXAN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, CITARABINA ACCORD 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE y INOMAX 800 PPM MOL/MOL GAS PARA INHALACION
Fecha: 2020-05-22 16:16:49
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • UROMITEXAN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 ampollas de 10 ml(Nº Registro 83869, C.N. 724985)
  • CITARABINA ACCORD 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml(Nº Registro 74455, C.N. 682433).
  • INOMAX 800 PPM MOL/MOL, GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 10 l (Nº Registro 01194004, C.N. 691733).
 

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Problemas de suministro de CIQORIN 50 MG CAPSULAS BLANDAS EFG.
Fecha: 2020-05-21 17:50:12
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • CIQORIN 50 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 30 cápsulas (Nº Registro 78333, C.N. 701005).
 

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