Alerta farmacéutica

Informe de restablecimiento de ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml., PAROXETINA KERN PHARMA 20 mg. y MOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.970 ml.
Fecha: 2021-06-03 17:10:04
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml (Nº Registro 72117, C.N. 605407).
  • PAROXETINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Nº Registro 65783, C.N. 777706).
  • SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL EMULSION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.970 ml (Nº Registro 70892, C.N. 662970).
 

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Vaxzevria®/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: actualización sobre el riesgo de trombosis en combinación con trombocitopenia
Fecha: 2021-06-02 17:43:07
  Comunicación dirigida a profesionales sanitarios. Resumen:
  • La administración de Vaxzevria está contraindicada en todas aquellas personas que hayan experimentado un síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras una dosis previa de la vacuna.
  • El STT requiere un manejo clínico especializado. Los profesionales sanitarios deberán consultar las recomendaciones correspondientes y/o a los especialistas necesarios (ej, hematólogos, especialistas en coagulación) para diagnosticar y tratar adecuadamente este cuadro clínico.
  • Las personas diagnosticadas de trombocitopenia dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación con Vaxzevria deberán ser estudiadas para detectar signos de trombosis. De igual modo, las personas que desarrollen un cuadro de trombosis dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación deberán ser evaluadas para ver si presentan trombocitopenia.
 

 Comunicación

 Ficha Técnica

 
Problemas de suministro de CABOMETYX 60 MG. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA y WILZIN 50 mg. CAPSULAS DURAS
Fecha: 2021-06-02 17:36:22
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • CABOMETYX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos(Nº Registro 1161136006, C.N. 713744).
  • WILZIN 50 mg CAPSULAS DURAS, 250 cápsulas(Nº Registro 04286002, C.N. 600073).
 

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Informe de restablecimiento de CLIMODIEN 2/2 mg., CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml., AZACITIDINA BETAPHARM 25 MG/ML., LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 100/12,5 mg., METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml. y METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg.
Fecha: 2021-06-02 17:33:16
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • CLIMODIEN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos (Nº Registro 64051, C.N. 904920).
  • CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 1 ml (Nº Registro 62472, C.N. 671999).
  • AZACITIDINA BETAPHARM 25 MG/ML POLVO PAR SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial (Nº Registro 1191416001, C.N. 728399).
  • LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 100/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (Nº Registro 74569, C.N. 683049).
  • METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 250 ml (Nº Registro 69266, C.N. 659857).
  • METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg OMPRIMIDOS EFG , 24 comprimidos (Nº Registro 79758, C.N. 708637).
 

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Informe de restablecimiento de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g., ALORAN 1 G., ELECOR 50 mg., TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 25 ml. y TOPIRAMATO MYLAN 100 mg
Fecha: 2021-05-31 17:48:59
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL, 1 tubo de 40 g (Nº Registro 69557, C.N. 660447).
  • VALORAN 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 viales (Nº Registro 83550, C.N. 607095).
  • ELECOR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (Nº Registro 66757, C.N. 651235).
  • TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 25 ml (Nº Registro 31028, C.N. 837302).
  • TOPIRAMATO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (Nº Registro 69036, C.N. 659432).
 

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Problemas de suministro de ABSTRAL 300 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 10 comprimidos
Fecha: 2021-05-31 17:43:25
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • ABSTRAL 300 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 10 comprimidos (Nº Registro 70504, C.N.662282).
 

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Problemas de suministro de ZINNAT 500 mg.
Fecha: 2021-05-28 15:49:26
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • ZINNAT 500 mg, GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 10 sobres (Nº Registro 60656, C.N. 695333).
 

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Problemas de suministro de TACFORIUS 1 MG. 60 cápsulas, TACFORIUS 1 MG. 30 cápsulas y TACFORIUS 0,5 MG. 30 cápsulas
Fecha: 2021-05-28 10:46:54
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • TACFORIUS 1 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 cápsulas (Nº Registro 1171244008, C.N. 721249).
  • TACFORIUS 1 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (Nº Registro 1171244008, C.N. 721248).
  • TACFORIUS 0,5 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (Nº Registro 1171244002, C.N. 721247).
 

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Informe de restablecimiento de VALGANCICLOVIR TEVA 450 MG., LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 100 MG/12.5 MG., ROSUVASTATINA MYLAN 5 MG., BARILUX 830 mg/ml., BIPHOZYL 2 bolsas de 5000 ml., MINITRAN 15 mg/24., TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML. y FYREMADEL 0,25 MG / 0,5 ML.
Fecha: 2021-05-28 10:36:38
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • VALGANCICLOVIR TEVA 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ,60 comprimidos (Nº Registro 78709, C.N. 702200).
  • LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 100 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 76180, C.N. 692088).
  • ROSUVASTATINA MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Nº Registro 77700, C.N. 698524).
  • BARILUX 830 mg/ml SUSPENSION ORAL Y RECTAL, 4 frascos multidosis de 2000 ml (Nº Registro 73212, C.N. 603631).
  • BIPHOZYL SOLUCION PARA HEMODIALISIS/HEMOFILTRACION, 2 bolsas de 5000 ml (Nº Registro 79998, C.N. 706962).
  • MINITRAN 15 mg/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches (Nº Registro 59990, C.N. 999907).
  • TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml (Nº Registro 76570, C.N. 693467).
  • FYREMADEL 0,25 MG / 0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG , 1 jeringa de 0,5 ml (Nº Registro 78205, C.N. 700395).
 

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Informe de restablecimiento de CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/ 0,6 ml., CAPECITABINA KERN PHARMA 500 mgl, LINEZOLID DEMO 2 MG/ML., VANCOMICINA PFIZER 500 mg., ALDACTONE 25 mg., GEFITINIB ARISTO 250 MG., ZELDOX 20 mg/ml., SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg., PHOXILIUM 1,2 mmol/L., HEMOSOL B0, RIZATRIPTAN TEVA 10 MG., METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG. y PROVOCHOLINE 100 MG
Fecha: 2021-05-27 18:14:03
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/ 0,6 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,6 ml (Nº Registro 62470, C.N. 671997).
  • CAPECITABINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 120 comprimidos (Nº Registro 76109, C.N. 691686).
  • LINEZOLID DEMO 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml (Nº Registro 80350, C.N. 708345).
  • VANCOMICINA PFIZER 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial (Nº Registro 73784, C.N. 677421).
  • ALDACTONE 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (Nº Registro 39059, C.N. 702951).
  • ALDACTONE 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos (Nº Registro 39059, C.N. 702969).
  • GEFITINIB ARISTO 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos (Nº Registro 83606, C.N. 724071).
  • ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 64855, C.N. 770487).
  • SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos (Nº Registro 67413, C.N. 652504).
  • PHOXILIUM 1,2 mmol/L DE FOSFATO SOLUCION PARA HEMODIALISIIS/HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (POLIOLEFINA) (Nº Registro 71309, C.N. 664998).
  • HEMOSOL B0 SOLUCION PARA HEMOFILTRACION Y HEMODIALISIS , 2 bolsas de 5.000 ml (Nº Registro 62900, C.N. 851022).
  • RIZATRIPTAN TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 6 comprimidos (Nº Registro 74677, C.N. 683787).
  • METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Nº Registro 75665,C.N. 688746).
  • PROVOCHOLINE 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 6 viales (Nº Registro 69271, C.N. 659872).
 

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