Alerta farmacéutica

Informe de restablecimiento de LUDIOMIL 25 mg, LONITEN 10 mg, FASTURTEC 1,5 MG/ML, BENDAMUSTINA DR. REDDYS 45 MG/ML y FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 mg/ml
Fecha: 2021-02-26 15:14:23
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • LUDIOMIL 25 mg, 30 comprimidos (N.R. 51648, C.N. 782409).
  • LONITEN 10 mg comprimidos , 30 comprimidos (Nº Registro 55636, C.N. 950675).
  • FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales + 3 ampollas de disolvente (Nº Registro 00170001, C.N. 837310).
  • BENDAMUSTINA DR. REDDYS 45 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 4 ml (Nº Registro 82784, C.N. 720408).
  • FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 5 ml (N.R. 69020, C.N. 659412).
 

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Alerta de productos sanitarios nº 06/2021
Fecha: 2021-02-26 03:08:44
  Alerta de Productos Sanitarios N º 06/2021 referida a: NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M005, M007, M008, N001, N002, N003, N004, N005, N006, N007, N008, N009, N010, N011, N012, P001, P002, P003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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Informe de restablecimiento de VORICONAZOL NORMON 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial
Fecha: 2021-02-24 18:02:41
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • VORICONAZOL NORMON 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (Nº Registro 80941, C.N. 711115).
 

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Alerta de productos sanitarios nº 2021-103
Fecha: 2021-02-23 16:24:32
  Alerta de Productos Sanitarios N º 2021-103 referida a: Se ha detectado la falsificación de un certificado de mercado CE.
Producto: Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles.

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 Falso certificado

Alerta de productos sanitarios nº 2021-104
Fecha: 2021-02-23 16:19:30
  Alerta de Productos Sanitarios N º 2021-104 referida a: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Producto: Termómetros infrarrojos de frente sin contacto Pykori PKR-T3.

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 Falso certificado

Defecto de calidad en un lote del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
Fecha: 2021-02-22 17:55:30
  La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa Pfizer, S.L., titular de autorización de comercialización del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 64855, CN: 770487), de un defecto de calidad que afecta a las ampollas de disolvente, incluidas en el lote Z641701 de este medicamento, con fecha de caducidad 10/2022.

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Problemas de suministro de TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML y LONITEN 10 mg comprimidos
Fecha: 2021-02-17 13:15:21
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml(Nº Registro 76570, C.N. 693467).
  • LONITEN 10 mg comprimidos , 30 comprimidos(Nº Registro 55636, C.N. 950675).
 

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Alerta Farmacéutica R_04/2021
Fecha: 2021-02-17 12:11:02
  Nota Informativa Alerta Farmacéutica R_04/2021 Se informa que se ha producido un error en el código nacional y número de registro de dos de los medicamentos incluidos en la alerta farmacéutica R_04/2021, de manera que donde dice:
  • RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial 20ml + 1 dispositivo de transferencia (NR: 1151006002, CN: 727261)
  • RESPREEZA 4.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial) (NR: 1151006001, CN: 708324)

Debe decir:
  • RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial 20ml + 1 dispositivo de transferencia (NR: 1151006001, CN: 708324)
  • RESPREEZA 4.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial) (NR: 1151006002, CN: 727261)

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Problemas de suministro de BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 2 MG/0,5 MG y 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, FURANTOINA 10 mg/ml SUSPENSION ORAL y IVEMEND 150 MG POLVO PARA SOLUCION
Fecha: 2021-02-17 11:29:02
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos (Nº Registro 84793, C.N. 727759).
  • BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 28 comprimidos(Nº Registro 84792, C.N. 728394).
  • BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos(Nº Registro 84792, C.N. 727756).
  • FURANTOINA 10 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 80 ml(Nº Registro 34388, C.N. 700669).
  • IVEMEND 150 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial(Nº Registro 07437003, C.N. 665878).
 

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Informe de restablecimiento de VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO
Fecha: 2021-02-17 11:22:27
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • VOLTAREN 1 mg/mlCOLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,3 ml (Nº Registro 62326, C.N. 712034)
 

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