Alerta farmacéutica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa: Como continuación al escrito remitido con fecha 20/03/2019, en el que se informaba del problema de suministro del medicamento REXER FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos (Nº Registro 64817, C.N. 760322). (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A., titular de autorización de comercialización del medicamento IODURO (131I) DE SODIO GE HEALTHCARE 925 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 1 a 10 ml (925 MBq a 9250 MBq) en fecha y hora de calibracion(Nº Registro 78012, C.N. 699795). (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos: MOVIPREP POLVO PARA SOLUCION ORAL, PALLADONE CONTINUS 24 mg CAPSULAS y de RABIPUR POLVO Y DISOLVENTE. (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos: APO-GO PFS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA, 5 jeringas precargadas de 10 ml (Nº Registro 74401, C.N. 681975),  SUTRIL NEO 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos (Nº Registro 67987, C.N. 655930) y  OXYNORM 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 2 ml (Nº Registro 71243, C.N. 663685). (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U., titular de autorización de comercialización del medicamento RIZATRIPTAN FLAS QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos(Nº Registro 76930, C.N. 695724). (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de 66 productos homeopáticos con indicación terapéutica o cuya vía de administración sea inyectable por no haber aportado la documentación correspondiente para su autorización. (ver documento adjunto)

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RoACTEMRA (tocilizumab): Riesgo (poco frecuente) de daño hepático grave incluyendo fallo hepático agudo que requiere trasplante. (ver documento adjunto)

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Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con Daratumumab. Por ello, se recomienda: - Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y en los pacientes actualmente en tratamiento de los que no se disponga de esta información. - En caso de serología positiva del VHB, vigilar estrechamente cualquier signo o síntoma indicativo de infección activa por el virus y los datos de laboratorio a criterio médico, durante el tratamiento y hasta 6 meses después de su finalización. - En caso de reactivación del VHB se suspenderá la administración daratumumab y se tomarán las medidas adecuadas. (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro del medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 vial de disolvente (Nº Registro 77114, C.N. 696687) (ver documento adjunto)

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de SANOFI AVENTIS, S.A., titular de autorización de comercialización del medicamento URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 5 ampollas + 5 ampollas de disolvente(Nº Registro 50537, C.N. 842443), ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de problemas de suministro con el citado medicamento. (ver documento adjunto)

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