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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro de MITOMYCIN-C
Fecha: 2019-11-06 12:55:42
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados  y devolución al laboratorio por los cauces habituales:
  • MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 10 mg (NR: 57084, CN: 700573) (VER LOTES EN DOCUMENTO ADJUNTO).
  • MITOMYCIN-C 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial (NR: 68816, CN: 659089) (VER LOTES EN DOCUMENTO ADJUNTO).

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Restablecimiento de NOIAFREN, MANERIX, MOXON
Fecha: 2019-11-04 14:47:15
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre restablecimiento de:
  • NOIAFREN 10 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (Nº Registro 54862, C.N. 722941)
  • MANERIX 300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (Nº Registro 60824, C.N. 683805)
  • MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (Nº Registro 61158, C.N. 759886)

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Problemas de suministro de LUCENTIS, INOCAR, DOSTINEX, VASONASE, EUTIROX 112, PLACINORAL y TRANKIMAZIN
Fecha: 2019-11-04 14:39:32
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • LUCENTIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Una jeringa precargada (Nº Registro 106374003, C.N. 701100)
  • INOCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos(Nº Registro 59328, C.N. 907204)
  • DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS , 8 comprimidos(Nº Registro 60867, C.N. 710402)
  • VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos(Nº Registro 56305, C.N. 960336)
  • EUTIROX 112 microgramos COMPRIMIDOS, 100 comprimidos(Nº Registro 70042, C.N. 698079)
  • PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos (Nº Registro 56195, C.N. 958637)
  • TRANKIMAZIN 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos(Nº Registro 58784, C.N. 705067)

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Corrección alerta farmacéutica Emerade 500 microgramos
Fecha: 2019-11-04 14:33:51
Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada por el representante local en el lote V0047C2A del medicamento EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5ml.

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Problemas de suministro de SOGILEN
Fecha: 2019-11-04 14:21:11
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • SOGILEN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos(Nº Registro 64408, C.N. 716281)

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Informe de restablecimiento de CERVARIX, ELOXATIN, FOLINATO CALCICO, ARTEOPTIC y FELODIPINO SANDOZ
Fecha: 2019-10-28 19:05:34
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • CERVARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 AGUJA (Nº Registro 07419004, C.N. 659685).
  • ELOXATIN 5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml (Nº Registro 67390, C.N. 653032).
  • FOLINATO CALCICO G.E.S. 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial (Nº Registro 68354, C.N. 658282).
  • ARTEOPTIC 20 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis 0,2 ml (Nº Registro 71070, C.N. 664928).
  • FELODIPINO SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 30 comprimidos (Nº Registro 64832, C.N. 759167).

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Problemas de suministro de TRANXILIUM y FAMOTIDINA
Fecha: 2019-10-28 19:01:47
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente(Nº Registro 51378, C.N. 700640).
  • FAMOTIDINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos(Nº Registro 63713, C.N. 786822).
  • FAMOTIDINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (Nº Registro 63713, C.N. 786814).
  • FAMOTIDINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos(Nº Registro 63712, C.N. 784736).
  • FAMOTIDINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos(Nº Registro 63713, C.N. 785279).
  • FAMOTIDINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos(Nº Registro 63317, C.N. 901702).
  • FAMOTIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos(Nº Registro 63319, C.N. 901751).
  • FAMOTIDINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos(Nº Registro 63317, C.N. 867184)
  • FAMOTIDINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Nº Registro 63712, C.N. 785261).
  • FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos(Nº Registro 58472, C.N. 653207).
  • FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos(Nº Registro 58473, C.N. 653208).

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Problemas de suministro de TRANXILIUM
Fecha: 2019-10-25 12:43:36
Detección de partículas visibles en el solvente, en estudios de estabilidad de TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

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Problemas de suministro de CONDROITIN SULFATO KERN PHARM
Fecha: 2019-10-25 12:41:04
Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad de CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 2 x 30 sobres.

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Informe de restablecimiento de BRAINAL
Fecha: 2019-10-23 14:25:20
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de BRAINAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos (Nº Registro 58780, C.N. 996199).

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