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Alerta farmacéutica

Alerta de Productos Sanitarios Nº 2020-370
Fecha: 2020-07-03 15:27:00
Se remite adjunta para su difusión la Alerta de Productos Sanitarios Nº 2020-370 referida a: “Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Lo que se comunica a efectos de control de mercado”.

 Comunicación alerta

Alerta de Productos Sanitarios Nº 2020-371
Fecha: 2020-07-03 15:20:49
Se remite adjunta para su difusión la Alerta de Productos Sanitarios Nº 2020-371 referida a: “Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Lo que se comunica a efectos de control de mercado”

 Comunicación alerta

 Información de la AEMPS

 
Problemas de suministro de DINISOR
Fecha: 2020-07-03 09:41:36
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de  DINISOR RETARD 120 mg COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA, 40 comprimidos(Nº Registro 58590, C.N. 993204).

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Informe de restablecimiento de ATROVENT NASAL, VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO, SOLINITRINA, EVEROLIMUS ACCORD, DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA y TRACRIUM
Fecha: 2020-07-01 18:45:23
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml (Nº Registro 61848, C.N. 664565).
  • VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1 M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 250 ml (Nº Registro 49811, C.N. 634477).
  • SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos (Nº Registro 55768, C.N. 663227).
  • EVEROLIMUS ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Nº Registro 83446, C.N. 723660).
  • DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 4 ml (Nº Registro 82586, C.N. 719698).
  • TRACRIUM 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 5 ampollas de 2,5 ml (Nº Registro 57335, C.N. 973958).

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Problemas de suministro de XARELTO
Fecha: 2020-07-01 18:40:06
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de XARELTO 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (100 COMPRIMIDOS), 100 comprimidos(Nº Registro 08472016, C.N. 605711).  

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Problemas de suministro de NIMOTOP
Fecha: 2020-06-30 14:54:39
El titular de autorización de comercialización BAYER HISPANIA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento NIMOTOP 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (Nº Registro 58074, C.N. 658203), que contiene como principio activo NIMODIPINO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.  

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Informe de restablecimiento de AZITROMICINA ALTAN
Fecha: 2020-06-29 17:43:52
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de AZITROMICINA ALTAN 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial (Nº Registro 73962, C.N. 679927).  

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Retirada del mercado del lote 74501V de ANTOPRAZOL STADA
Fecha: 2020-06-29 11:28:33
Marca comercial y presentación:
  • PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos.
Descripción del defecto:
  • Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución detectado durante estudios de estabilidad en curso.
Medidas cautelares adoptadas:
  • Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 74501V y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
 

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Informe de restablecimiento de SALOFALK, URBASON, MANERIX y OVOPLEX
Fecha: 2020-06-29 11:17:22
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos:
  • SALOFALK 1 g SUPOSITORIOS, 30 supositorios (Nº Registro 73372, C.N. 677460).
  • URBASON 40 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 3 viales + 3 ampollas de disolvente (Nº Registro 34023, C.N. 842468).
  • MANERIX 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA., 30 comprimidos (Nº Registro 59169, C.N. 880468).
  • OVOPLEX 0,15 MG/0,030 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos (Nº Registro 52574, C.N. 663230).
 

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Alerta Productos Sanitarios N º: 2020-355
Fecha: 2020-06-26 10:22:33
Se remite adjunta para su difusión la Alerta de Productos Sanitarios Nº 2020-355 referida a: “Retirada del mercado de los lotes B35001S y C03112S del desinfectante INSTRUNET INIBSA UNIVERSAL, debido a que en su fabricación se han utilizado lotes de digluconato de clorhexidina fabricados por Medichem S.A. afectados por una potencial contaminación microbiana (Serratia Marcescens)”.

 Comunicación alerta

 Información de la AEMPS